Лаборатория ООО «Лаборатория Leaklab» прошла аудит, проведенный специалистами АО «Биокад». Аудит подтвердил соответствие лаборатории требованиям высокого уровня качества, необходимого для долгосрочного партнерства с ведущей биотехнологической компанией.
В ходе проверки оценивались ключевые аспекты деятельности лаборатории: квалификация персонала, использование современного оборудования, процедуры контроля качества и управление документацией. Несмотря на выявленные небольшие замечания, эксперты отметили высокий профессионализм сотрудников и надежность применяемых методик.
Основные достижения:
- Лаборатория успешно подтвердила соответствие требованиям Системы неразрушающего контроля, что подтверждено действующей аттестацией.
- Используемое оборудование, включая масс-спектрометрический течеискатель ZQJ, обеспечивает высокую точность измерений, что гарантирует надежные результаты испытаний.
- Контроль качества осуществляется регулярно, что минимизирует риски и гарантирует стабильность процессов.
АО «Биокад» отметило готовность лаборатории к дальнейшему сотрудничеству и предоставило рекомендации для развития. Основные направления совершенствования включают разработку и утверждение стандартных операционных процедур (СОП), проведение аккредитации по ISO/IEC 17025 и расширение штата сотрудников.
ООО «Лаборатория Leaklab» благодарит специалистов АО «Биокад» за профессионально проведенный аудит и уверено смотрит в будущее, нацеленное на укрепление партнерских отношений и развитие новых технологий контроля герметичности.
Что проверяется в организации лабораторного контроля
Аудит лаборатории оценивает, как организован процесс получения результата: от требований к изделию до сохранения протокола. Для заказчика важна связь между методом, оборудованием, квалификацией исполнителя и критерием оценки. Сам факт аудита не задаёт универсальную норму герметичности для всех изделий и не заменяет согласование конкретной работы.
| Пункт | Что учитывать | Практическое значение |
|---|---|---|
| Техническое задание | Объект, границы контроля, допустимый поток и условия испытания. | Позволяет одинаково понимать критерий приёмки. |
| Методика | Последовательность операций, подготовка и время выдержки. | Обеспечивает воспроизводимость процедуры. |
| Оснащение | Рабочий диапазон приборов и метрологическое обеспечение. | Связывает показание с применяемым средством измерений. |
| Персонал | Подготовка, распределение ответственности и практические навыки. | Подтверждает возможность выполнить выбранную процедуру. |
| Результаты | Идентификация изделия, исходные данные и оформление заключения. | Позволяет проследить, к какому испытанию относится результат. |
При гелиевых испытаниях дополнительно учитывают фон, концентрацию пробного газа, время отклика и состояние оснастки. Проверка контрольной течью помогает оценить работоспособность измерительного тракта. Если меняется схема подключения или состав насосной группы, проверку повторяют в изменённых условиях. Для серийных изделий полезны единая форма протокола и описание действий при выходе параметров за установленные пределы. Архивирование исходных записей позволяет сопоставлять повторные испытания и разбирать отклонения. Актуальные сведения о подготовке и документах лаборатории приведены в разделе «Аккредитация».
